Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
imbalance of events
German translation:
Ungleichverteilung/Unausgewogenheit/unausgeglichene Verteilung bei den Nebenwirkungen
Added to glossary by
Anne Schulz
Jul 29, 2017 09:39
6 yrs ago
English term
Spain
Financial Communication - Rating Analyst
Native in: Spanish 
, German
Works in: Spanish to German, English to German, German to Spanish
imbalance of events
English to German
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Arzneimittelzulassung
Hallo liebe Kolleginnen und Kollegen,
in einem Analystenberich ( thttp://news.morningstar.com/articlenet/article.aspx?id=81721... ) über Eli Lilly habe ich Zweifel zum Ausdruck "imbalance of thromboembolic events". Ich weiß nicht, ob diese "imbalance" hier als medizinischer Fachbegriff zu verstehen ist oder eher allgemeinsprachlich bzw. statistisch:
Lilly signaled a ***slight imbalance of thromboembolic events*** in baricitinib studies, causing the FDA to request additional data ...
The thromboembolic events for baricitinib were 0.46 per 100 years, which appear reasonable as the typical range for the patient group is 0.3-0.8. We are surprised by the FDA request given the drug’s safe profile and prior European and Japanese approvals. We expect additional clinical data and real-world use outside the U.S. will lead to eventual U.S. approval by 2019.
Das Mittel wird bei rheumatoider Arthritis angewendet. Unter den Nebenwirkungen steht hier nichts von Thromboembolien: http://www.onmeda.de/Wirkstoffe/Baricitinib/nebenwirkungen-m...
Bedeutet "imbalance" hier so etwas wie "Unstimmigkeiten in Berichten über Thromboembolien" oder "Ungleichgewichtsgefühl bei Patienten mit Thromboembolien" oder etwas anderes?
Vielen Dank für eure Unterstützung!
in einem Analystenberich ( thttp://news.morningstar.com/articlenet/article.aspx?id=81721... ) über Eli Lilly habe ich Zweifel zum Ausdruck "imbalance of thromboembolic events". Ich weiß nicht, ob diese "imbalance" hier als medizinischer Fachbegriff zu verstehen ist oder eher allgemeinsprachlich bzw. statistisch:
Lilly signaled a ***slight imbalance of thromboembolic events*** in baricitinib studies, causing the FDA to request additional data ...
The thromboembolic events for baricitinib were 0.46 per 100 years, which appear reasonable as the typical range for the patient group is 0.3-0.8. We are surprised by the FDA request given the drug’s safe profile and prior European and Japanese approvals. We expect additional clinical data and real-world use outside the U.S. will lead to eventual U.S. approval by 2019.
Das Mittel wird bei rheumatoider Arthritis angewendet. Unter den Nebenwirkungen steht hier nichts von Thromboembolien: http://www.onmeda.de/Wirkstoffe/Baricitinib/nebenwirkungen-m...
Bedeutet "imbalance" hier so etwas wie "Unstimmigkeiten in Berichten über Thromboembolien" oder "Ungleichgewichtsgefühl bei Patienten mit Thromboembolien" oder etwas anderes?
Vielen Dank für eure Unterstützung!
Proposed translations
(German)
| 3 | Ungleichverteilung bei den Nebenwirkungen |
Anne Schulz
|
References
| Noch eine Pressemitteilung dazu |
Anne Schulz
|
Change log
Jul 30, 2017 18:41: Anne Schulz Created KOG entry
Proposed translations
1 day 3 mins
Selected
Ungleichverteilung bei den Nebenwirkungen
...oder Unausgewogenheit, unausgeglichene Verteilung etc.
Also nicht unstimmig oder Gleichgewichtsstörungen, sondern unter Baricitinib traten während der placebokontrollierten Phase mehr Thromboembolien auf als unter Placebo, und/oder in manchen Studien traten viele Thromboembolien auf, während es in anderen wenig oder gar keine waren.
Also nicht unstimmig oder Gleichgewichtsstörungen, sondern unter Baricitinib traten während der placebokontrollierten Phase mehr Thromboembolien auf als unter Placebo, und/oder in manchen Studien traten viele Thromboembolien auf, während es in anderen wenig oder gar keine waren.
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9 hrs
Reference:
Noch eine Pressemitteilung dazu
"The FDA has indicated that a new clinical study is necessary ... in light of the observed imbalance in thromboembolic events that occurred during the placebo-controlled period of the RA clinical program.
... Thromboembolic events - diagnosed as deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) - were reported in five patients receiving baricitinib during the controlled period of two of seven completed Phase 2 or Phase 3 trials in RA. Although an imbalance was observed during the placebo controlled period of the RA clinical trials, the rate of these events in the overall baricitinib clinical program was consistent with that seen among the general population of treated RA patients."
... Thromboembolic events - diagnosed as deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) - were reported in five patients receiving baricitinib during the controlled period of two of seven completed Phase 2 or Phase 3 trials in RA. Although an imbalance was observed during the placebo controlled period of the RA clinical trials, the rate of these events in the overall baricitinib clinical program was consistent with that seen among the general population of treated RA patients."
Discussion
Mögliches Problem (das fällt mir gerade ein): vielleicht hat einer der berühmt-berüchtigten Nicht-Muttersprachler hier etwas gebastelt? (Das kommt mir u.a. auch bei Unterlagen für klinische Studien häufig unter die Augen.)